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2017/8/28 10:11:30 | 人气: 109

治疗肥胖的医疗器械：要知道什么如果您的医疗保健提供者发现您体重过重或肥胖，您并不孤单。根据联邦统计，超过68％的美国成年人被认为超重。而接近36％的人被认为是肥胖的。肥胖与心脏病，糖尿病和高血压等健康问题有关。而且由于减肥是从健康饮食和锻炼开始，您的医护人员可以提供有助于改善生活方式的建议。一般而言，当饮食和运动无效时，减肥治疗可以包括处方药物，侵入性手术和医疗器械。都有风险和好处。
近年来，FDA批准的医疗器械在治疗肥胖方面发挥了更大的作用。与肥胖相关的健康问题如高血压患者，这些装置的治疗效果可能更高。您的医疗保健提供者应提供咨询，如果有的话可能适合您。如果您是候选人，他或她应该帮助您了解什么治疗涉及以及如何影响您的生活方式。例如，在您考虑使用肥胖设备之前，医疗保健提供者应该评估您的饮食失调。如果您发现有饮食失调症，包括狂饮饮食障碍和神经性贪食症，您应该在考虑这些医疗产品之前进行治疗。这是因为未诊断和未经治疗的饮食失调可能对患者造成严
重的健康后果，事实上，一些肥胖症治疗装置根本不应用于患有饮食失调病史的患者。（医疗保健提供者也可以密切监测接受肥胖症患者的饮食障碍证据。）
美国食品与药物管理局设备和放射健康中心的分支机构主任，美国食品与药物管理局副局长杰弗里·库珀（Jeffrey Cooper）说：“过去，有饮食和运动，然后是侵入性手术，包括胃旁路手术和胃套管手术。“今天，用于肥胖治疗的医疗设备
需要改变生活方式，并承担一定的风险，但是他们的安置可能较少侵入。肥胖如何衡量？
肥胖通常通过计算身体质量指数（BMI）来衡量，该指数考虑了你的身高和体重。超出所谓健康范围的BMI可分为两类：超重或肥胖。从25到29.99的BMI被认为是超重。30岁以上的BMI被认为是肥胖。（不知道你跌倒的地方？疾病预防控制中心有一个BMI计算器。）
虽然BMI是广泛使用的筛选工具，但并不完美。“有些情况下BMI不是适当的措施。例如，肌肉重量超过脂肪，所以运动员可以享受高BMI但脂肪少，“库珀说。“但是，在这个时候，BMI是一个非常好的，容易获取的，间接指示多数人身体脂肪
过多的指标。”目前市场上FDA批准的用于治疗肥胖症的医疗设备被指示给肥胖患者，尽管特定的BMI要求因设备而异。哪些设备已被FDA批准用于治疗肥胖？
美国FDA对美国的医疗设备进行管理，并在某些设备上市之前评估某些设备的安全性和有效性。当FDA批准的医疗设备放置在人体内（“植入”）时，有些可以被移除或调整。但是像其他医疗方法一样，设备有风险，FDA医疗器械审查员Martha Betz博士说。
目前，四种类型的装置被批准用于治疗某些18岁及以上成年患者的肥胖症：胃带，电刺激系统，胃气球和胃排空系统。患有这些装置的患者应由卫生保健提供者进行监测。每个装置的风险各不相同，但可能包括恶心或呕吐，出血或感染。一些接受治疗和改变生活方式的患者（如增加身体活动和健康饮食）仍然可能无法减肥或减肥。胃带
这些带通过手术植入胃周围。它们限制了人们一次可以吃的食物量，并增加了消化时间，这有助于人们减少食物。
电刺激系统
该系统通过外科手术植入腹部，以阻止脑与胃之间的神经活动。它包括神经电极，导线，以及将电信号传递给电极的可充电电脉冲发生器。外部控制器让患者对设备进行充电，并让卫生保健专业人员调整设置。（电刺激的过程被理解，但为什么这有助于减肥的具体原因是未知的。）胃气球
这些临时装置可以包括填充胃中空间的一个，两个或三个气囊。它们可以通过连接到薄导管或通过内窥镜（具有小型照相机的长柔性管和末端的光）的可吞咽胶囊放置。然后，取决于装置，它们充满气体或盐水（盐水）。然后密封充满盐水的气球，六个月后应将所有气球都取出。胃排空系统该最近批准的装置包括通过内窥镜放置在胃中的管和位于腹部皮肤上的端口。它不被批准用于某些患者，包括有进食障碍如贪食症的患者。用于饭后20至30分钟将一部分胃内容物排放到容器中。卫生保健提供者必须缩短患者体重（和周长），
以便口岸继续靠在皮肤上。接受者必须彻底咀嚼所有食物，以及其他生活方式的变化，并可能在达到目标体重时将其移除。还有什么你应该知道的 - 你怎么能报告设备问题？库珀说：“如果您是其中一个设备的候选人，FDA鼓励您阅读所有耐心的材料。“患者应与其保健人员讨论不同治疗方案的益处和风险，以便他们能够一起做出最佳治疗选择。例如，一些装置 - 包括胃带和气球 - 要求患者在一次坐下吃得更少。（如果病人吃得太多，可能会生病。）胃排空系统需要频繁的医疗访问，监督设备使用并提供生活方式咨询的医疗保健提供者。请记住，医疗保健提供者还可以监测患者的饮食失调发展情况; 如果开发，可能需要移除设备。“人们应该考虑他们是否愿意做出必要的生活方式的改变，”库珀说。您可以在FDA的网站上了解有关这些医疗设备的更多信息。最后，如果您在使用FDA规定的设备时受伤，或者设备发生故障，该机构鼓励您通过电话1-800-FDA-1088或在MedWatch在线提交自愿报告，FDA安全信息和不良事件报告计划。智能医疗器械设计，智能医疗设备设计。