FDA清除Sensus Healthcare的SRT-100 +表面放射治疗
2018/8/10 10:03:00 | 人气: 32
SRT-100 +非侵入性治疗非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩。
ensus Healthcare Inc.是一家医疗器械公司,专门从事非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和瘢痕疙瘩的非侵入性治疗,采用影像引导浅表放射治疗(IGSRT),今天宣布该公司已获得510(k)许可来自美国食品和药物管理局(FDA)推出新型SRT-100 +,这是新一代的表面放射治疗解决方案,为Sensus现有的SRT-100产品增添了几项创新功能。医疗设备设计
“我们整合了临床和患者的反馈,通过SRT-100 +实现令人兴奋的新元素 - 从活体病变和病人摄像头进行治疗期间的监测,以及一流的系统增强,以便更好地设置患者和舒适,” Sensus Healthcare首席技术官Kal Fishman。“SRT-100 +的复杂操作还特别为医生带来了显着的好处,因为它将与实践的信息技术和管理/电子病历(EMR)相结合,并提供重要的数据备份和记录。安全有效地治疗NMSC和瘢痕疙瘩的未来技术。“
SRT-100 +提供SRT-100的所有相同功能,包括:
扩展的能量范围,用于定制,更精确的治疗
远程诊断,包括操作跟踪
新型X射线管,具有扩展的功能和性能
高级控制台和增强的系统移动性,以优化临床实践
Sensus Healthcare首席执行官Joe Sardano补充说:“SRT-100 +确实是Sensus变革产品的下一步,该产品已经治疗了全世界超过40万名皮肤癌和瘢痕疙瘩患者。” “这项新产品是我们从全球广泛的医生和患者用户群中学到的所有临床经验和最佳实践的最终结果。最重要的是,这510(k)市场清关使Sensus独一无二地推动了临床皮肤科学。“