对儿科医学世界的独特洞察自2003年以来，作为食品和药物管理局（FDA）的儿科治疗办公室主任，Dianne Murphy在儿科治疗领域拥有前排座位。墨菲博士在2013年获得美国儿科学会（AAP）颁发的“公共服务卓越奖”，将于10月底从FDA退休。这里有一些她的见解。问：我明白你已经在食品和药物管理局（FDA）工作了两次。什么时候？答：第一次是1990年，当时我在诺克斯维尔田纳西大学担任小儿传染病专家，并且看到血友病患者正在死于艾滋病毒。没有可用的药物来满足他们的独特需求。所以当我被同事邀请到FDA工作的时候，一个主要的重点是确保儿童药物首先在临床试验中被测试。这是一个惊人的时刻 - 很多变化。我们与NIH以及各种活动组织密切合作，改变我们如何接近儿童使用的产品，并在儿童中学习。
那时候，大部分儿童产品都没有在儿童中进行过研究 - 而是接受仅在成年人测试的治疗方法。这个时期是FDA，AAP和国会大力推动儿童使用和研究产品的开始。最终，这项工作得到了我们今天所了解的几项立法，作为儿科研究的基础。问：您现在可以看到有关儿童使用产品安全性和有效性的科学信息有所变化吗？
答：当然 在这方面，我们已经在大约25％的批准产品在当时被评估的儿童方面已经走了很长的路要走，到现在的大约50％。我们现在已经有超过630种产品被研究和标签用于儿童。
我们还有很长的路要走，另外50％的话会变得更加困难，因为我们还没有解决真正困难的事情，比如新生儿的疗法。让父母自愿将新生儿纳入研究是非常困难的，当然这样一个年轻，脆弱的科目也很困难。问：你最喜欢在这里工作什么？A：很简单 这是人民。和问题。你知道，当我成长和思考医学院时，我从来没有对自己说过：“哦，我想去为FDA工作。”但是你来到这里，看看我们所做的科学和工作的范围，并且意识到它对每个人的日常生活 - 从我们吃的食物，我们服用的药物到作为我们日常生活中的一部分的设备的影响。从科学的角度来看，这是一个非常有趣的地方。您可以处理世界上一些最好的科学家，因为您正在尝试解决问题，如何证明产品有效？你如何设立一个审判来更好地检查哪些子人群将是最适合某一疗法的目标群体？为什么，我们正在进入基因组学领域，为什么某些疗法对某些人而不是其他人来说是有效的。我只能想象未来几年我们将会取得的进步。越来越多的科学发现，帮助我们更好地识别和检查较新的治疗方法，以确保它们既安全又有效。问：和父母和孩子说什么？
A：你出门在外，你看到人们的忧虑。你不能只是用rote回答，“我们正在努力。”你必须找到一种方式来回答这些对他们有意义。你必须负责。
我们不能总是清楚地说明我们所做的工作，因为它们有一些是专有的，但我们必须找到一种方式来听取人们的想法，并以一种比“哦，我们”重新发布指导“。问：自己做父母是不是在这里有什么区别？
A：当然 你也觉得这样做是一个执业医师。在和家长交谈时，你不能不同情他们的顾虑。你有更多的同情心，即使涉及到一个基本任务，如试图让一个不合作的孩子吃药，多么困难。有时作为一名家长同样重要，因为它是科学家在开发儿童疗法时。问：你在这里任职期间看到什么进步儿科医学？
答：我认为最大的成就就是现在的儿科在产品开发方面并不是事后的想法，而是成为开发治疗产品过程的一部分。这不仅仅是FDA的一个巨大变化，而且对于医生，家长，护士和制药公司。
在发展国家和国际范围的儿科研究网络方面，我看到很多运动。我们需要与其他国家，监管机构和学术机构建立关系。问：当你离开我们时，你要去哪里？答：及时回来
我已经是弗吉尼亚州亚历山大市历史悠久的房子的教务长和董事会成员。我爱历史; 这将是我在医学后的第二个职业选择。我可能会回到学校取得历史性的保存学位。我们在弗吉尼亚州生活包围了巨大的历史。我长大了，这是我的秘密激情。本文出现在FDA的“消费者更新”页面上，其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。医疗器械设计，医疗设备设计。
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