乳房X光检查:您需要知道的内容在此页面上:测试如何工作,并且是痛苦的?
为什么设施认证重要?3D和2D乳房X线照片之间有什么区别?最近的认证设施在哪里?你知道乳房X线照片仍然是乳腺癌筛查的最佳工具吗?这是真的,美国食品和药物管理局(FDA)认证执行乳腺X线摄影的设施,并清除和批准新的乳腺X线照相设备,以帮助保持安全。测试如何工作,并且是痛苦的?乳房X线照片是乳房的低剂量X射线照片。获取乳房X线照片是早期发现乳腺癌的最佳途径,因为当您或您的医疗保健提供者感觉到乳房肿块时,可能会显示乳房肿块。
温谱图和乳头抽吸测试是不是为乳房X线照片的替代品。FDA的设备和放射健康中心(OCT)的乳房X射线成像质量标准部主任Helen J. Barr博士说,您应该询问您的医疗保健提供者什么时候和您应该安排乳房X线照相的频率。“定期筛查乳房X线
照片是重要的,”她补充道。要得到乳房X线照片,你需要脱掉你的衬衫和胸罩。当站在机器前面时,技术专家将你的乳房放在一个小平台上。当获取乳房X线照片时,透明塑料板将压下乳房。
如果您担心手术感觉如何,您应该知道大多数女性并不觉得疼痛。有些女性可能会发现乳房压力不舒服,但持续时间只有几秒钟。“压缩乳房很重要,因为它有助于扩展乳房组织,使其不重叠,从而使更好的可视化,”Barr解释说。
FDA法规要求您(患者)在您的乳房X线照相术后30天内收到乳房X线照相术报告的摘要,如果结果可疑或高度暗示恶性肿瘤,则会尽快进行结果的合理尝试。如果您没有收到乳腺X线摄影报告摘要,请致电您的供应商以获取您的结果。
通常,如果您发现任何一个乳房发生任何变化,您还应该致电您的医疗保健提供者。肿块,增厚或乳头漏出,或乳头看起来如何改变可能表明潜在的问题。
为什么设施认证重要?FDA或FDA批准的国家认证机构根据“ 乳房X射线成像质量标准法”(MQSA)的法律,在美国认证乳房X线照相设施。该法的目的是确保设施及其工作人员生产优质的乳房X线照片。
“认证很重要,因为它表明一个设施符合MQSA要求,用于实施优质乳房X线摄影。而高质量的乳房X线照片可以帮助检测乳腺癌的最早,最可治疗的阶段,“Barr说。每个乳腺摄影设施每年进行检查。在检查期间,经过培训的评估人员检查设备
的设备,人员培训和员工资格。每个设施也每三年进行一次深入的认证。为了合法执行乳腺摄影术,设施必须经过认证。Barr说:“有证书表明该设施已通过认证。“消费者应该寻找应该突出显示的证书。”
3D和2D乳房X线照片之间有什么区别?近年来,FDA已经批准了进行3D数字乳房断层合成的高级乳房X线摄影装置,这项技术从多个角度拍摄的X射线产生乳房的横断面(3D)图像。这些装置提供乳房组织的信息图像,并有助于评估致密的乳房组织。Barr说:“乳房很大的乳腺组织会使癌症在乳房X线照相中更难找到。在进行市场前评估之后,FDA确定新的3D设备对于其预期用途是安全有效的。CDRH放射健康司司长Robert Ochs博士说,新的乳房成像设备必须在上市之前获得FDA批准或许可。Ochs说:“FDA对3D乳房X线摄影装置的批准是基于对涉及多种放射科医师和数百例病例的临床研究的回顾。“FDA还从非FDA临床和技术专家小组寻求关于设备安全性和有效性的投入。
您可以询问您的医生,如果3D乳房X线照相术或其他3D成像方法,如超声或MRI,是您的选择。Ochs补充说:“多项研究的结果表明,3D和2D成像的结合可以改善所有女性的乳腺癌筛查。
最近的认证设施在哪里?全国共有约8,700个认证设施投入使用。要找到您所在地区的乳腺摄影设施,您可以通过邮政编码在FDA的网站上搜索列表。列表每周更新一次。本文出现在FDA的“消费者更新”页面上,其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。医疗器械设计,医疗外观设备设计公司。