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2017/8/26 11:53:48 | 人气: 36

耳蜗植入物：不同种类的“听力”你的老大叔很难听，很难理解对话 - 这么多，让他感到沮丧，被遗漏。他的助听器没有太多帮助。你的一岁女儿在双耳被诊断患有严重的听力损失，你担心她有能力学习和理解言语。她如何学会沟通？对于这两种情况，人工耳蜗可能是一种选择。什么是人工耳蜗？谁使用它们，为什么？美国食品和药物管理局（FDA）如何发挥作用？耳蜗是内耳的一部分，其中包含神经的末端，这些神经对大脑有声音。耳蜗植入物是一种小型的电子装置，当手术放置在皮肤下时，刺激耳蜗中的神经末梢，为深度聋哑或严重听力障碍的人提供声音。“双耳严重到严重的听力损失阻碍了一个人在日常对话中理解言语和沟通。耳蜗，鼻子和喉咙（ENT）器械分部主任Srinivas Nandkumar博士说：“耳蜗植入物可以增加听觉和沟通能力，这对于那些从传统助听器中获益不足的人来说，这是可以提高的。”它是如何工作的？耳蜗植入物由位于耳后的外部部分和外科手术放置在皮肤下的内部组成。通常，磁体将外部系统保持在植入的内部系统旁边。FDA已经批准了一年以上的人使用的人工耳蜗植入物。
以下是它的工作原理：外科医生将耳蜗植入物放置在耳旁的皮肤下面。
耳蜗植入物从外部环境接收声音，处理它，并在听觉神经附近发送小电流。
这些电流激活神经，然后向大脑发出信号。高端医疗设备设计。
大脑学会认识到这一信号，佩戴者体会到这种“听觉”。
Nandkumar说：“耳蜗植入物与典型的助听器完全不同，它简单地放大声音。“使用一个不仅仅是增加音量的问题; 神经被电刺激以发送信号，大脑翻译并进行其余的工作。“此外，耳蜗植入人员需要进行密集的言语治疗，以了解如何处理他们听到的内容。
Nandkumar说，人工耳蜗不能恢复正常听力。但是，根据个人情况，他们可以帮助佩戴者识别话语，更好地了解语音，包括使用电话时。年龄是否重要？
根据美国国家卫生研究院（NIH）的国家耳聋研究所和其他传播障碍研究所（NIDCD），对于聋哑或严重听力障碍的年幼儿童，年轻时使用人工耳蜗植入他们的声音在最佳时期发展言语和语言技能。一些研究表明，当这些孩子在较年轻的时候（例如18个月）接受人工耳蜗植入治疗，接着进行强化治疗，他们倾向于比那些在年龄较大的人接受植入的人听到和说话更好。
但是，在获得了言语后已经获得严重听力损失的成年人和年龄较大的儿童，也可以用植入物做得很好，部分原因是它们是后语言（即已经学会说语言）。Nandkumar说：“在这一点上，一个人不得不习惯这样一个事实，即他听到的听起来听起来听起来不一样，比听到更多听力时听起来更像”机器般的“。“而在出生时深刻聋哑的人在很早的时候就会适应耳蜗植入物以及其处理声音的方式。”相反，自从出生以来聋人，直到年龄稍长（例如8岁以下）才能获得植入物的人，可能不会从耳蜗植入物中获得更多的益处。人工耳蜗植入物的FDA规定
在制造商可以将新型耳蜗植入物投放市场之前，他们必须向FDA科学家提交研究和数据，FDA科学家将会对安全性和有效性的信息进行审查。耳蜗植入物被指定为III类装置，意味着它们受到最高级别的监管审查。这是因为它们通过手术植入大脑附近，这增加了健康风险。其他风险虽然很小，但也包括对面部神经的损伤，脑膜炎，外淋巴液泄漏（内耳液体通过产生植入物的孔泄漏），头晕或眩晕。耳蜗植入物的未来科学家们继续寻找改善人工耳蜗植入物的方法，以及植入后的功能。例如：公司正在开发更复杂的策略，帮助最小化背景噪音和提高噪声对声比，帮助用户更好地关注和理解语音。听力科学研究人员还在研究将耳蜗植入物与一只耳朵配对的耳蜗植入物或另一只耳朵中的助听器的潜在益处。
Nandkumar说：“人工耳蜗植入物不会恢复听力，眼睛可以完全恢复视力。” “但是，公司正在开发越来越复杂的处理策略，可以降低背景噪音并提高信噪比，以提高佩戴者听到的言语质量。”

本文出现在FDA的“消费者更新”页面上，其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。医疗器械设计。