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    妇科医疗器械设计

    2017/8/26 11:38:33 | 人气: 29

    什么女人应该知道关于永久性生育控制美国食品和药物管理局继续建议妇女认真考虑与永久避孕装置相关的好处和风险,如FDA批准的Essure装置,以及其他避孕方法。
    这就是为什么FDA最近批准了Essure的重要标签变更。除了其他变化,拜耳公司(Essure)将在标签中包括一个盒装警告和病人决策清单,以帮助确保妇女获得并了解这些永久避孕装置的好处和风险。
    这是什么意思?拜耳在患者信息手册中的新清单总结了关于Essure的主要优势和风险信息。该清单旨在鼓励妇女阅读信息手册,了解Essure的福利和风险,并在就此设备进行知情决定之前,与医生讨论信息。
    选择避孕时需要考虑一些事项。
    什么是Essure,它是如何工作的?
    Essure是永久植入的避孕装置,不打算取出。其柔性线圈由金属制成,包括镍和钛。如果您对镍或其他金属敏感或过敏,请与您的医护人员讨论这种过敏症。
    为了植入Essure,医疗保健提供者将柔性线圈插入输卵管(将卵子从卵巢携带到子宫)。在大约三个月的时间内,组织形成在插入物周围,阻止精子达到卵并预防怀孕。了解Essure最重要的一件事是,防止怀孕并不立即有效。在植入器件后,您至少需要三个月才能使用其他避孕方式。三个月后,女性必须进行X光检查,以便医生能够验证设备是否正确放置并阻塞输卵管。测试结果将帮助您的医生决定您是否可以单独依靠Essure,并可以停止使用替代节育。
    Essure的好处和风险是什么?植入Essure通常在医生办公室完成。该过程不需要切口,可以在没有全身麻醉的情况下进行。使用Essure的一些妇女报告严重并发症,包括:穿过输卵管或子宫手术后持续疼痛(包括手术后数周或数月的疼痛)
    月经周期变化(出血模式)症状与过敏反应相似症状与自身免疫性疾病相似,如关节疼痛和疲劳。此外,一些报告并发症的妇女已经手术切除手术。什么是我的其他选项?

    无形式的避孕或灭菌100%有效。对于永久性生育控制,女性的另一种选择是输卵管结扎(传统手术绝育)。FDA还批准了有效的长效可逆避孕药。这包括宫内节育器(IUD)和避孕植入物。两者都能有效预防怀孕,持续数年,易于使用。这些避孕形式也是可逆的。如果您想怀孕或想要停止使用它们,可以将设备移除。另外还有传统的避孕方法。它们包括口服避孕药,激素补片,阴道环,避孕套和隔膜。无论您选择避孕方法如何,请确保您了解您的选择的风险和益处,并与您的医疗保健提供者进行讨论。医疗器械设计,智能医疗设备设计。


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