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2017/8/23 10:54:17 | 人气: 47

FDA批准的保持心跳的设备
心脏病也称为“心血管病”，可能会造成严重后果。事实上，根据疾病控制和预防中心的数据，心脏病是美国男性和女性死亡的主要原因。但是，起搏器和除颤器等医疗设备已经扩大和改善了全世界数百万人的生活。美国食品和药物管理局在美国管理医疗器械，并在某些设备上市之前评估某些设备的安全性和有效性。这些医疗设备包括用于治疗心血管疾病，心血管疾病和其他相关问题的医疗设备。这些FDA批准的许多医疗器械中的许多可以放置在人体内（“植入”），而其他被使用在身体外部。回到顶部
什么是某些类型的心脏装置？FDA批准的设备用于治疗各种心血管问题。类别包括以下列出的类别。
自动外部除颤器（AED）：便携式和自动化，这些设备有助于恢复心脏突然和意外停止抽血的患者的正常心律（称为“心脏骤停”）。AEDs分析心律，并帮助救援人员确定是否需要休克来恢复正常的心跳。（在FDA的网站上了解有关AED的更多信息。）心脏消融导管：穿过心脏或心脏的长而细的柔性管，心脏消融导管治疗异常快速的心跳。他们通过改变导致心律不正常的心脏组织的小区域来工作。
心血管血管成形术装置：这些是长，薄，柔性的管，穿过心脏或其他血管以打开狭窄或阻塞的区域。它们改善血液流向心脏，减少胸痛，并治疗心脏病发作。
心脏起搏器：小型和电池供电的心脏起搏器永久植入体内。当心脏跳动太慢时，它们会监测器官的电脉冲，并在需要时进行电刺激，以更适合的速度进行打击。
植入式心脏复律除颤器（ICD）：如果检测到危险的快速节律，这些心脏节律将监测心脏节律并产生冲击。当某些异常节奏发生时，许多人记录心脏的电气模式，允许医生检查模式。新的监控设备允许ICD将基本信息传送给医生。假体（人工）心脏瓣膜：用于替换导致血液流过心脏的患病或功能失调的心脏瓣膜，这些心脏瓣膜有两种形式。机械阀门由人造材料制成。称为“生物假纤维”阀的第二种类型是从动物或人体尸体取得的组织制成的。支架：小，格状，金属管永久插入动脉，支架有助于改善血流量。一些含有减少动脉再次被阻塞的机会的药物。
心室辅助装置（VAD）：有助于弱心脏泵血的机械泵，VAD最初用于短期使用，直到供体心脏可用。一些现在用于长期治疗严重心力衰竭的患者，而不是心脏移植的候选者。
回到顶部在哪里可以找到更多的信息 - 何时应该寻求医疗援助？
如果您对您的心脏有任何疑问或疑虑，或感觉有心脏病发作或其他医疗问题，请就医。你可以和你的初级保健医生谈谈。在紧急情况下，立即致电9-1-1。
也知道心脏病发作的警告标志和症状，如果您或您认识的人可能会心脏病发作，您可以致电9-1-1。紧急治疗开始后，生存机会更大。（了解更多关于FDA网站上的妇女的心脏病发作症状。）
虽然在公共场所经常发现AEDs，CPR和AED培训的人可以使用它们来帮助遇难人士（通常是医疗保健提供者）确定每个患者最适合使用哪种心血管设备（如果有的话）。
回到顶部您如何报告这些设备的问题？
如果您在使用FDA规定的设备时遇到问题 - 或者如果设备损伤您 - FDA鼓励您在MedWatch，FDA安全信息和不良事件报告计划网上提交自愿报告。
对于非紧急报告，如果您有任何疑问或想与某人交谈，请致电与您的州一起工作的FDA消费者投诉协调员。电话号码列在网上。
您可以更多地了解如何以及为什么在FDA网站上报告问题。医疗器械设计，医疗设备设计。

本文出现在FDA的“消费者更新”页面上，其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。