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    医疗设备设计偏头痛

    2017/8/22 21:44:58 | 人气: 103

    治疗偏头痛:更多的打击痛苦的方法


    想到治疗偏头痛并不希望吗?不要放弃

    不能容忍偏头痛药物的成年人可能会从处方装置中解脱出来。美国食品和药物管理局允许销售两种这样的处方装置:Cerena Transcranial磁刺激器和Cefaly经皮神经电刺激装置。临床研究中已经显示出两种装置都有效,并根据其标签使用时产生最小的风险和副作用。

    偏头痛的头痛特征是头部的一个区域发生强烈的脉动或悸动,伴有恶心和/或呕吐以及对光和声的敏感性。偏头痛可持续4至72小时,未经治疗。根据美国国立卫生研究院(NIH),12%的美国人(约3700万人)患有偏头痛。这些令人头疼的头痛影响到儿童和成年人,妇女偏头痛的可能性高于男性的三倍(约有18%的妇女患有偏头痛)。

    大约三分之一偏头痛的人会经历光晕视觉障碍,如点,闪光或盲点,表示头痛的开始。

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    器械治疗偏头痛

    FDA的生物医学工程师迈克尔·霍夫曼(Michael Hoffmann)表示,非常需要这些无创设备,因为许多抗偏头痛药物有一些患者不能耐受的副作用。
    “一种药物可能具有系统性副作用,因为它被摄入和代谢。霍夫曼解释说,它也可能会有各种不同的副作用。“患者一直在寻找替代性偏头痛治疗方法。由于这些装置不像药物治疗那样摄取或代谢,因此它们不一定具有相同的副作用。“

    当患者感到头疼或疼痛开始时,将使用Cerena。这是FDA批准的第一个医疗器械,用于缓解由偏头痛引起的疼痛。

    它是如何工作的?使用双手将装置固定在头部后部,患者按下按钮以释放非常短的(少于1秒)的磁脉冲,以刺激大脑的枕叶皮质(大脑后部处理视觉信息) 。用于Cerena装置的经颅磁刺激器(TMS)技术已经研究了很长时间,但最近才被授权用于特定的临床应用。

    Cefaly是第一次经皮(穿过皮肤)电刺激神经刺激(TENS)装置,由美国食品和药物管理局批准在偏头痛发作前使用,作为偏头痛的预防性治疗,18岁以上的患者。患者可以每天使用头孢拉定,治疗已经显示减少了人们经历偏头痛的天数。TENS技术已被用于治疗一般性疼痛,但这是第一次被授权作为偏头痛的预防措施。

    便携式,电池供电的Cefaly设备类似于穿过前额的塑料头带。用户将电极(贴片)施加到前额,将塑料头带连接到电极,然后装置发射电流以刺激头部(三叉神经)中的一个大神经,其已经与偏头痛。

    霍夫曼说:“这是一个定时治疗 - 运行20分钟,并自动停止。

    两种器官的副作用包括皮肤刺激,不适,嗜睡,眩晕和应用场所的疼痛。霍夫曼解释说,这些问题在研究期间没有经常报道,并得到迅速的解决。在Cefaly的2000多名欧洲用户的电话调查中,95%的用户没有对使用该设备提出任何抱怨。然而,这些装置的安全性和有效性尚未在某些群体中确立,包括儿童,孕妇和起搏器。

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    偏头痛药物的局限性

    有许多药物可以减少偏头痛和症状。“虽然这些偏头痛药物相当有效,但并不适合每个人。有些可以让你累,昏昏欲睡或晕眩。有些会影响你的想法。一些偏头痛药物会引起出生缺陷; 所以孕妇不能使用它们,“FDA的神经病学家Eric Bastings说。“重要的是要注意,医疗器械也有一些限制,Cefaly和Cerena的安全性和疗效在某些亚群,包括孕妇中都没有确定。”许多频繁或严重偏头痛的人可能会使用预防性药物,包括β-阻滞剂如普萘洛尔。减慢心率的β受体阻滞剂主要用于治疗心脏病。“这些药物不适用于患有哮喘,某些肺部疾病或心律失常的偏头痛患者,”Bastings警告。某些抗癫痫药物,如托吡酯和二丙酸钠,也用于偏头痛。这些缉获药物定期服用时,可能有助于减少偏头痛的数量,但很少能完全消除。

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    偏头痛患者有发生称为药物过度使用头痛(MOH)的病症的风险。这是一种偏头痛样的每日头痛或由过度使用某些药物导致的偏头痛发作频率的显着增加。研究表明,过度使用以下类型的非处方药(OTC)和处方止痛药物每月10天或更多天可能导致药物过度使用头痛:阿司匹林,对乙酰氨基酚,非甾体抗炎药(NSAIDs)组合止痛药,阿片类药物,曲坦类药物和麦角胺。这就是为什么FDA正在与公司合作,将药物过度使用头痛描述为用于治疗偏头痛的OTC口服止痛药物的标签。处方偏头痛药物标签已经含有类似的警告。药物过度使用的头痛通常在患者停止服用过度使用药物时停止发生。如果你相信你有卫生部,请和你的医护人员交谈。他或她可以确定是什么导致你的头痛,并可以告诉你最好的方法来减少过度使用的头痛药。一些头痛药物可以快速停止,但有些头痛药物必须缓慢减量。有些人可能需要额外的治疗方法来治疗头痛药物的退出症状。

    回到顶部对偏头痛患者的建议偏头痛经常被诊断不足,并且受到虐待。Bastings建议病人告诉他们的医疗保健提供者他们的头痛,如果没有得到足够的救济,可以去看病专门从事偏头痛的医生。他补充说:“医生应该了解批准用于偏头痛和其他治疗方案的药物。霍夫曼说,这些设备是患者可以与医生讨论的另一个选择。“现在患者有更多的选择,希望找到最适合他们的选择。”本文出现在FDA的“消费者更新”页面上,其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。医疗器械设计,医疗设备设计。

     

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