你的孩子会从临床试验中获益你可能听说过临床试验，你的医生甚至可能建议你的孩子注册一次。临床试验  是在人们进行的自愿研究研究，旨在回答有关药物，疫苗，其他疗法或使用现有治疗方法的新方法的安全性和/或有效性的具体问题。如果你的孩子要注册一个，他或她可以被提供一个新的治疗，可能（或者不会）比已经被使用的更好。依法向儿童提供研究药物必须提供临床益处的潜力，证明服用药物的风险是合理的，参与的儿童必须对病情进行研究。在有限的情况下，如果风险足够低，并且获得的信息对于理解或改善疾病或状况很重要，儿童可能面临不提供任何临床益处的药物（或其他干预措施）的风险。此外，临床试验产生了药物安全性，剂量和/或有效性的重要信息。这些信息在一起构成了美国食品和药物管理局（FDA）批准的基础; 此外，它还引导了产品标签中的任何信息，包括用于哪些患者的正确剂量。迄今为止，只有约50％的FDA批准的药物已被标记为用于儿童。因此，医生必须定期对待儿童接受成年人检测并批准成人使用的药物，但可能未经检验，或在不同的儿童中进行检测。（例如，这种药物可能已经在青少年进行了测试，但在新生儿中却没有测试过。）儿童对药物的反应不能总是从成人研究中收集的数据预测出来。一个孩子长大，新陈代谢随着年龄的增长而变化。那么一种药物对新生儿的影响可能与它对青少年的影响有很大的不同。“这些变化意味着，即使剂量保持不变，孩子也可能对时间的副作用有不同的敏感性。或者我们可能需要使用不同的剂量来具有相同的治疗效果。我们可能会认为我们可以预测其中的一些差异，但是我们真的不能不去研究它们，“罗伯特（Skip）Nelson，MD，Ph.D.副主任和高级Ethicist的儿科治疗学院在FDA 。医疗器械设计与药物临床。你期待什么？根据试验类型和被测试产品，儿童可能会获得一种实验性药物，已知有效的治疗方法，或是一种不活泼的药丸（安慰剂）。在临床试验中，儿童不得被剥夺儿童健康所必需的治疗。例如，如果小孩癫痫发作并且正在服用一种有助于控制他们的特定药物，他或她将继续服用该药，而且还要在试验中研究试验药物。尼尔森说：“人们经常认为，试验药物的临床试验比在医生办公室用已经批准的尚未在儿童中测试的药物进行治疗更为危险。“有些研究可能比较危险，但有些研究可能比开发尚未在儿童中研究的药物更安全。此外，不良事件的监测在研究研究中将比在临床试验之外的医生开出药物时更加密集。“作出决定尼尔森建议家长在入学临床试验期间和临床试验期间使用儿童儿科医生作为顾问。他说：“儿科医生可以帮助家长评估风险和潜在的好处，评估研究团队的资格，澄清孩子对研究的了解，并在整个研究过程中支持家长和孩子。”有可能与调查员进行讨论的建议包括：写下一个问题清单，并在与调查员会面时随身携带。一些例子是：调查药物可能帮助我的孩子有什么证据？如果药物有问题，我的孩子将会密切监测？如果我担心有问题，我打电话吗？在讨论中记笔记。将笔记读回调查员，以确保您听到一切正常。问：“我可以告诉你，我认为这是什么，你告诉我我是对还是不对？
如果您想与其孩子参加学习的其他家长谈话，请联系我们。如果他们获得其他家长的许可，您可以联系他们，研究小组可以提供此信息。考虑在签署知情同意书之前花一点时间。询问你是否可以回家考虑一下，再和家人，孩子的儿科医生和其他值得信赖的人交谈。听你的“直觉”。如果你不满意给你的信息和你的问题的答案，不要注册你的孩子。“父母需要明白，他们可以随时将他们的孩子从临床试验中解脱出来，”尼尔森说。“但是，可能需要采取一些后续行动，以确保儿童不会阻止正在测试的药物的严重副作用。”本文出现在FDA的“消费者更新”页面上，其中提供了所有FDA监管产品的最新信息