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    医疗器械产品设计

    2017/8/21 11:14:38 | 人气: 43

    自闭症:谨防潜在的危险疗法和产品有一件事要了解自闭症的重要性:自闭症无法治愈。因此,声称“治愈”自闭症的产品或治疗方式不符合要求。许多声称“治疗”自闭症或自闭症相关症状的产品也是如此。有些可能会带来重大的健康风险。食品和药物管理局(FDA)在警告这些公司不要对其产品的预期用途作出不正当的声明,作为治疗或治愈自闭症或自闭症相关症状方面发挥重要作用。关于自闭症根据疾病控制和预防中心(CDC),约有1名68名儿童被确定为自闭症谱系障碍(ASD)。据报道,所有种族,族裔和社会经济群体的ASD都是发生在男孩中的,比女孩(女性中有1%(1/18))高出约4.5倍。美国国立卫生研究院(NIH)描述自闭症儿童在社会互动中遇到困难,表现出口头和非语言沟通的问题,表现出重复的行为,狭隘的痴迷兴趣。这些行为的范围可以从轻度到无效的影响。FDA的儿科医师MHS Amy Taylor博士说:“自闭症在严重程度和症状方面差别很大。“现有的自闭症治疗和干预措施旨在解决具体的症状,并可以带来改善,”她补充说。此外,FDA已经批准了可以帮助一些人管理ASD相关症状的药物。例如,FDA已批准使用抗精神病药如利培酮(对于5至16岁的患者)和阿立哌唑(6至17岁的患者)来治疗与自闭症相关的烦躁。在使用声称是ASD的治疗或治疗方法的任何行为干预或药物治疗之前,您应该向您的保健专业人员咨询。自闭症治疗协会(ASAT)是一个致力于改善自闭症患者的教育,治疗和护理的非营利组织的父母和专业人士,他说,自闭症最初被确定以来,失败的治疗和时尚的历史。FDA破解虚假声明

    据美国食品和药物管理局法规事务办公室的监管业务主管MHS指挥官Jason Humbert指挥官Jason Humbert指出,该机构已经向许多公司提出警告和/或采取了行动,这些公司对其产品的预期用途作了不正当的声明或治愈自闭症或自闭症相关症状。其中一些所谓的疗法具有重大的健康风险,包括:“螯合疗法”。这些产品声称通过与其结合并将其从流通中“去除”来清除有毒化学物质和重金属的体内。他们有许多形式,包括喷雾剂,栓剂,胶囊,液滴和粘土浴。FDA批准的螯合剂被批准用于不包括治疗或治愈自闭症的特定用途,例如治疗铅中毒和铁过载,仅可通过处方方式获得。FDA批准的处方螯合治疗产品只能在专业监督下使用。螯合身体所需的重要矿物质可导致严重的威胁生命的结果。
    高压氧治疗。这涉及在加压室中呼吸氧气,并且已经被FDA清除用于某些医疗用途,例如治疗潜水员所遭受的减压病。
    解毒粘土浴。添加到洗澡水中,这些产品声称从身体中排出化学毒素,污染物和重金属。他们被不正当地宣传为提供自闭症症状的“戏剧性改善”。
    各种产品,包括生骆驼乳和精油。这些产品已经作为自闭症或自闭症相关症状的治疗销售,但尚未被证明对这些广告用途的安全和有效。Humbert提供一些快速提示来帮助您识别虚假或误导性的声明。怀疑要求治疗各种疾病的产品。医疗器械产品设计,医疗设备设计公司。
    个人证言不能取代科学证据。很少疾病或病症可以快速治疗,所以怀疑任何被称为“快速修复”的治疗方法。所谓的“奇迹治疗”,其中声称科学的突破或含有秘密成分,可能是一个骗局。这是一个底线 - 如果这是一个未经证实或少有的治疗,在购买或使用这些产品之前,请咨询您的保健专业人士。
    本文出现在FDA的“消费者更新”页面上,其中提供了所有FDA监管产品的最新信息。

     

     

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