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    医疗设备设计健康差异的研究

    2017/8/20 21:29:24 | 人气: 40

    研究人员正在研究如何减少少数民族与少数民族之间健康差距的重要课题。他们正在与美国食品和药物管理局合作。

    健康差距是指不同群体的健康状况差异。这些差异可能会影响疾病发生频率(频率),疾病严重程度(严重程度),或疾病导致某些群体死亡(死亡率)的频率。

    健康差异存在许多情况,包括艾滋病毒/艾滋病,肝炎,糖尿病,癌症和心脏病。种族和少数民族可能更有可能患有这些疾病,或者更有可能对其产生严重影响。

    “其中一些差异可能部分是由于人们出生,成长,生活,工作和年龄的情况,以及他们在获得医疗保健方面的差异,”FDA的助理专员Jonca Bull博士说,少数民族健康。“但是,我们还需要探讨这些差异是否有生物学基础,包括医疗产品在个体中的安全性和有效性。将镜头集中在个性化医学上的另一种方式。“因此,少数民族健康办公室(OMH)的研究与协作计划正在加强FDA在几个关键方面识别和解决这些差异的能力。一般活动和科学研究OMH自2010年成立以来,专注于解决少数民族健康问题,促进有效的公众沟通。而且由于美国食品和药物管理局是美国卫生和人类服务部的一部分,办公室还致力于与该部门的行动计划(PDF 1 MB)有关的减少健康差异的目标。
    “每个联邦机构都是独一无二的,并且在理解卫生差异的复杂原因和解决方案方面发挥了作用。”OMH校内研究计划经理,MPH,“我们的办公室专注于FDA批准的医疗产品如药物,生物制剂和器械的作用,包括这些产品如何可能关闭健康差异差距。”OMH资助了可以帮助FDA更好地了解影响少数民族人口不平等的健康问题,如糖尿病和心脏病的各种研究项目。这些项目也可以帮助该机构在审查医疗产品时的决策过程。资助项目包括:夏威夷大学马诺阿分校研究生活在该州的亚洲人和太平洋岛民使用糖尿病药物;Meharry医学院进行的少数民族妇女艾滋病毒/艾滋病健康差距检查;以及对非裔美国人阿尔茨海默病的研究以及该疾病的生物标志物是否存在与种族有关的差异。OMH还通过奖学金和FDA药学学生体验计划,帮助学生提高对学生的教育和对健康差距的了解。因为FDA使用临床试验数据(自愿人类研究)来确定医疗产品是否安全有效,少数民族卫生办公室还??帮助医疗产品开发商教育最佳做法来收集这些试验的种族和民族数据。例如,在2016年10月,OMH发布了一份指导性文件“ 临床试验中的种族和种族数据收集 ”,其中提供了在FDA管制的医疗产品的临床试验中采用标准化方法收集和报告种族和种族数据的建议。“少数民族可能会对医疗产品产生不同的反应。因此,这些产品的赞助商必须提交种族和族裔包容性临床试验计划,并且必须在其最早的发展阶段做到这一点。这不可能是事后的想法,“OMH外部研究主任Martin Mendoza博士解释说。“临床试验中的多样性很重要,这也是为什么这一指导也很重要。”(更多关于FDA网站上临床试验的多样性)。专注于沟通差异也可以通过有效的消费者沟通来解决。这就是为什么FDA也资助通信研究。例如,内布拉斯加大学医学中心的一个项目探讨了内布拉斯加州的农村和城市拉丁美洲人如何获取有关健康促进和预防疾病的信息。OMH还在FDA的监管科学和创新卓越中心(CERSIs)资助研究项目,这些机构和学术机构之间的合作。例如,马里兰大学CERSI致力于确定FDA如何提高自身消费者沟通的健康素养和文化素质。与外部实体,包括国立卫生研究院,大学和其他公共和私人合作伙伴的其他研究合作,加强了FDA的健康差距计划。Merenda解释说:“通过与其他联邦机构和学术研究中心的合作,我们将从他们的专业知识和对与我们兴趣相关的研究方面的投资中受益。FDA的少数民族卫生办公室仍然致力于改善所有美国人的公共卫生。“与健康差距的斗争是FDA重点关注的焦点,”Bull补充说。“确保患者充分了解身体健康的最佳做法,以及如何安全有效地使用FDA批准的医疗产品,这是一个优先事项。”医疗器械设计,医疗设备设计公司。

     

     

     

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