医疗器械制造需要根据设备的分类进行过程控制。风险较高; 更多的控制。这些天，在CAD或建模平台的帮助下，工作现在要快得多，这也可以作为战略设计生成的工具以及营销工具。

不符合成本目标将导致一个组织的巨大损失。此外，在全球竞争中，新设备的研发不仅仅是必需品，对于医疗器械制造商来说是必不可少的。新设计的实现可能非常昂贵，特别是在较短的产品生命周期中。随着技术进步，通常质量水平，安全性和可靠性随时间呈指数级增长。
例如，人造心脏起搏器的初始模型是外部支持装置，其通过胸部上的电极引线将心电脉冲发送到心脏肌肉。电极通过胸部直接接触心脏，允许刺激脉冲通过身体。受体通常在电极入口处感染，导致第一内部起搏器的随后试验，其中电极通过开胸术连接到心肌。未来的发展导致同位素电源将持续到患者的寿命。医疗器械设计，医疗设备设计。