甲医疗装置是任何仪器，设备，器具，软件，材料或其它物品是否单独使用或组合使用，包括由制造商预定的软件，用于诊断和/或治疗目的具体使用和必要的其适当应用由制造商预计用于人类的目的是：

·诊断，预防，监测，治疗或减轻疾病;

·伤害或障碍的诊断，监测，治疗，缓解或赔偿;

·解剖学或生理过程的调查，更换或修改;

·控制概念; 并且其不能通过药理学，免疫学或代谢手段实现其在人体内或在人体上的主要预期作用，但是可以通过这种方式辅助其功能

医疗器械根据其预期用途和适应症而有所不同。实施例的范围从简单的装置如压舌板，医用温度计，和一次性手套，以先进的设备，如计算机，其帮助的行为医学测试，植入物，以及假体。医疗器械的设计构成领域的一大段工程机械。

2006年全球医疗器械市场达到2090亿美元。医疗器械设计，医疗外观设计。